|
vesel -> RE: biološko zdravilo raptiva (15.3.2008 22:03:24)
|
Novo biološko zdravilo za luskavico
Ameriška Zvezna uprava za hrano in zdravila (FDA) je nedavno registrirala že drugo novo biološko zdravilo. Kot prvo tovrstno zdravilo za zdravljenje srednje težkih in težkih oblik luskavice je FDA lani registrirala zdravilo Amevive (alefacept) z aktivno učinkovino efalizumab, ki sta ga skupaj razvili ameriški biotehnološki farmacevtski družbi Genentech in Xoma.
Zdravilo je biološkega porekla, saj so ga pridobili ob pomoči sodobnih biotehnoloških znanj. Novo zdravilo so v ZDA dali na trg pod blagovno znamko Raptiva. Zdravilo je po svoji strukturi beljakovina in deluje kot zaviralec imunskega odgovora organizma. Zdravilo deluje tako, da se veže na specifični antigen CD2 človeških levkocitov in zavira aktiviranje, reaktiviranje in prenos tako imenovanih T-celic. Posledično znižuje raven CD2+ T limfocitov, ki igrajo eno od ključnih vlog pri nastanku luskavice. Novo zdravilo je na voljo v obliki injekcijskih stekleničk za podkožno uporabo in vsebuje 125 mg aktivne učinkovine efalizumab. Zdravilo je treba jemati samo enkrat na teden, terapija običajno traja do dvanajst tednov, nato pa je treba zdravljenje z njim za nekaj časa prekiniti.
Kožna luskavica ali psoriaza je težja oblika kožne okvare, za katero v povprečju zboli približno 2 odstotka prebivalstva. Tako naj bi bilo v Sloveniji kakih 40 tisoč bolnikov z luskavico. Pri 5 odstotkih bolnikov se lahko razvije tudi psoriatični artritis. Kljub obsežnim in dolgotrajnim raziskavam in študijam pa svetovna medicina in farmacija še vedno ne poznata glavnega in ključnega vzroka za nastanek te bolezni. Ocenjujejo, da so vzroki lahko dedne narave, na nastanek in razvoj luskavice pa vplivajo tudi različne poškodbe, stresi, motnje v presnovi, motnje v imunskem sistemu in odzivu, splet vseh teh dejavnikov in tudi drugi, še ne dovolj dobro opredeljeni dejavniki. Zdravljenje luskavice je še vedno predvsem simptomatsko. Zdravijo torej le posledice te bolezni, ne pa tudi njenega pravega vzroka. Pri tem uporabljajo zlasti kortikosteroide (najpogosteje kortikosteroide z močnim učinkom, kot so betametazon, fluocinolon, flutikazon, mometazon in metilprednizolon) v obliki mazil, krem in raztopin za lokalno uporabo, različne kemoterapevtike, imunosupresorje (ciklosporin, takrolimus), PUVA-terapijo s psoraleni, obsevanje z žarki različnih valovnih dolžin, katran in njegove derivate, a tudi derivate vitamina A za sistemsko aplikacijo (tretinoin, acetretinoin). V zadnjih nekaj letih se je v svetu uveljavilo zdravljenje z različnimi derivati vitamina D, bodisi v obliki sistemske bodisi lokalne terapije. Ta terapija sicer ne vodi do popolne ozdravitve, vendar je prav zdravljenje z derivati vitamina D (na primer kalcipotriol) prineslo zelo dobre klinične rezultate. Te preparate uporabljajo samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili, kar je odvisno predvsem od oblike bolezni pri posameznem bolniku in od njegovega specifičnega terapevtskega odziva. Novo zdravilo Raptiva omogoča sistemsko terapijo luskavice in njeno dolgotrajnejše zdravljenje pri bolnikih, starejših od osemnajst let. Ker gre za biološko zdravilo, ki ima izključno imunosupresivno delovanje, je treba upoštevati neželene učinke, ki se lahko kažejo predvsem kot limfopenija in trombocitopenija (zmanjšanje števila levkocitov in trombocitov), povečano nagnjenje h kroničnim okužbam, povečana pojavnost malignih obolenj (neoplazme), slabost, glavobol, sindrom obolenja z znaki kot pri virozah (gripa), bolečine v mišicah, vročinska stanja in pojav aken, možna pa je tudi preobčutljivost na mestu lokalne uporabe zdravila. Zdravila za zdaj ne smejo jemati nosečnice in otroci. V dosedanjih kliničnih študijah, ki so jih opravili na več kot 2700 bolnikih, se je novo zdravilo izkazalo kot dovolj učinkovito, zlasti pri srednje težkih in težjih, kroničnih oblikah luskavice, ki se pogosto kažejo v obliki psoriatičnih plakov. Klinične študije so pokazale, da je novo zdravilo doseglo 75-odstotno izboljšanje indeksa PASI, ki opredeljuje stopnjo razširjenosti in resnosti obolenja. Terapevti so z novim zdravilom dobili dodatno možnost za uspešnejše zdravljenje te neprijetne bolezni, ki povzroča težave številnim bolnikom po vsem svetu. V kliničnih študijah za zdravljenje luskavice in drugih težjih obolenj (Chronova bolezen) pa so v različnih razvojnih in kliničnih fazah še nekatera druga biološka in biotehnološko pridobljena zdravila, kot so etanercept, infliksimab in adalimumab, ki so bila registrirana za zdravljenje revmatoidnega artritisa. Razvojni trendi in dosedanja uspešnost zdravljenja z njimi kažejo, da bodo biotehnološko pridobljena zdravila v prihodnje najbrž igrala pomembno vlogo pri zdravljenju težjih, doslej tako rekoč neozdravljivih bolezenskih stanj.
Dragan Kesič, mag. farm.
Želite vedeti več? Naročite se na revijo Viva.
Izpolnite naročilnico!
UPAM,DA BOŠ VSE IZVEDELA OD TEGA ČLANKA!! LP
|
|
|
|